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ONLINESERVICE    
    醫療器械分類規則

    一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用X線膠片、創口帖等。

    二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱等。

    玻璃拔罐器三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。匯智醫療器械自動化表示如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

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