醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;妊娠控制等預期目的。醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，它的發展程度是一個國家經濟和技術綜合實力的重要標志之一。 匯智指出，醫療器械行業的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。 醫療器械產品按產品技術含量可分為低、中、高端三類。 醫療器械行業產品分類表 高科技醫療器械產業是當今世界發展最快的產業之一，目前全球醫療器械市場規模2300多億美元，其中亞太地區醫療器械市場的規模大約為550億美元，約占四分之一的份額。2013年全球前20家企業銷售收入1400億美元，占比56%;行業平均增長速度為6.5%，前20家的銷售增長速度為10%。在前20強中，美國占了80%。這些企業的優勢主要集中在高端的醫療器械市場，具有高、精、尖的技術是這些企業競爭的主要優勢。 近年來，我國醫治療器械行業發展迅猛，正在成為繼美國、日本后全球新的醫療器械制造中心，同時我國是繼美國后的第二大醫療器械消費國。2013年，我國醫療器械市場規模突破1000億元大關，達到1200億元，增長率達23%。2013年，醫療器械板增幅巨大，共實現營業收入67.22億元，同比增長29.39%;行業平均毛利率為40.64%，同比上升了0.15個百分點。相關上市公司2013年的業績亦水漲船高，增速普遍在30%以上，樂普醫療、魚躍醫療、新華醫療營業收入增幅分別達到36.25%、64.33%和51.52%。 從產品來看，我國在高科技醫療設備領域技術相對落后，2013年我國醫療器械高端產品25%，中低端產品則占75%。在我國出口的高端器械類產品中，美國ge、荷蘭飛利浦、日立等在華外資公司的產品約占近八成，我國本土企業高端產品制造力不足，國內的高端醫療器械市場被ge、西門子和飛利浦等外資公司把持。中低端產品，例如衛生材料、一次性醫院耗材、輸液器、b超、呼吸機、普通手術器械和激光類手術器械等方面，我國的產量世界第一。近年來我國前十大企業生產總值快速增長，所占行業市場規模的比例逐年上升。20世紀以來一直保持著高速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。隨著中國經濟不斷發展，我國醫療器械行業發展迅速，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。 《2014-2018年中國醫療器械行業市場調查研究報告 》顯示，未來我國醫療器械行業在技術革新方面將呈現四大發展趨勢： 一、自動化，自動化合成與精密操作的醫療器械越來越受到人們的關注，如醫療設備裝配、實驗室自動化操作和電子匯編等; 二、中醫化，中醫醫療器械產品相結合將成為趨勢，比如數字化中醫診斷儀，它通過智能分析技術，進行單診判讀和中醫辨證; 三、小型化，小型化的醫療器械具有使用方便、快捷等優點，患者的某些檢測可以隨時進行，節省了時間和空間; 四、醫藥軟件廣泛應用化，它在制藥行業的銷售和管理信息系統中將得到普遍應用，醫藥軟件將成為現代醫藥工業不可或缺的醫藥器械。 |
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